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转化的“加速器”
时间: 2019-08-10

  武汉·中国光谷的版图上,光谷生物城(武汉国家生物产业基地)处在最中心的位置。作为生物城七大园区之一,医疗器械园汇集了100多家优质企业,而这些企业中的80%,都与同一家公司有过交集。其交集并非泛泛,在大多数时候都对企业发展至关重要。

  这位“关键先生”名为武汉致众科技股份有限公司。致众科技在官网首页给自己的定位是“医疗器械技术转化服务引领者”。这既是致众科技的愿景,也得到诸多医疗器械企业和政府监管部门的认同。

  致众科技的“成名作”是帮助光谷生物城引进华大基因的国内首个二代测序仪项目。在公司创始人、董事长兼总经理曾建辉看来,致众科技的成功,很大程度要归功于在创业之初即确立的“致众基因”。

  2013年12月30日,华大基因全球(武汉)生产中心在光谷生物城投产,成为全国最大的基因测序中心。

  曾建辉从大学临床医学专业毕业后,在人福医药的医疗器械部门做了10年,2004年进入杰士邦,一直跟政策法规打交道并成为专家。

  2008年光谷生物城开建,曾建辉参与了早期规划与医疗器械企业的招商。在这一行创业,除了技术创新,还要跨过很高的法规门槛,取得注册证。对企业(特别是初创企业)来说,“跑证”很是痛苦。生物城一位领导对曾建辉提到,能否做一个服务平台,专门帮医疗器械的创业者做合规操作。深知其间痛点的曾建辉,在2011年1月创建了致众科技。

  光谷生物城成就了致众科技,致众科技给前者的最大一笔“回报”就是华大基因。彼时,华大在多个大城市之间选择二代基因测序仪项目的落户地,条件很简单:哪个地方审批快就落户到哪里。

  致众科技在产品检测、技术要求的制订、体系搭建、组装流程的建设、临床方案的设计等环节,为华大提供技术支持,帮助其顺利拿到注册证,也令光谷生物城跑赢了诸多对手。“外界看到的是,从华大提出申请到国家药监局审批只用了6个月。”曾建辉回忆说,“他们不知道的是,我们前后做了两三年的工作。”

  像华大基因这般“大牌”,为何也要请人“跑证”?曾建辉解释说,这正是医疗器械跟其他行业不同的地方。在这一行,技术成熟和真正做出医疗器械产品,是两个概念。

  医疗器械产品从立项、定型到做出功能样机、进行产品检测,再到临床检验、体系考核,每一步都要严格执行相关技术要求,以及法规和标准的强制性要求,最终才能拿到注册证和生产许可证。

  同样是做检测,手机只用检测产品本身,而医疗器械还得考虑电子兼容、电机安全等因素,如果有网络接口,在传输过程中数据的损失、外界病毒的干扰、网络的安全等,行行点点都有非常严格的标准。“因为每一点误差,都可能关乎人命。”曾建辉说。

  关口如此之多,几乎没有一家企业能够独立面对。这就给了“致众科技”们施展的舞台。

  创业之初,曾建辉就没把致众看成传统的中介,而是希望打造一个以技术、人才为基础的团队,专注做医疗器械技术转化的服务。致众的90多名员工,有70多人与技术有关,专业集中在生物、光电和临床,而非大多数人想象的法律。“我们懂技术,以技术的眼光来研究医疗器械的合规问题,就可以在创业者和监管部门之间成为一个沟通平台,更好地让技术来符合标准,帮助初创型企业在合规路上少走弯路。”

  除了华大基因,致众科技还帮助安翰光电、武汉博激、明德生物等多个光谷生物城明星企业在注册合规方面取得重要成果,为武汉杨森人工血管、杭州微泰胰岛素泵等高风险器械提供了有效的技术法规服务。诸多医疗器械企业进驻光谷生物城前后,都要先到致众科技“打卡”咨询。

  2014至2015年,致众先后获得两轮融资,共1600万元。2017年3月,医疗器械行业迎来两大利好,首先是暂停医疗器械检测收费,然后是中国(上海)自贸区首次试点医疗器械注册人制度。

  待时而动的致众科技,迅速展开硬件投入,在花山建设医疗器械研发检测实验室和CMO合同加工外包平台,帮助企业完善研发及质量检测体系,规模不大的企业可直接委托致众生产,将更多精力和资金用于产品研发和销售。

  目前,实验室已承接一些企业的研发验证任务,致众在CMO上自主研发的两个项目,有望在明年拿到注册证。公司着力培育的产业生态正在形成。

  致众起步之初就确立了“致众基因”:信念、包容、致远;专注、极致、合规。曾建辉说,企业和人一样,是由基因决定的。以找合伙人为例,最重要的是三观一致,这和找老婆的标准差不多,不一定特别优秀,但在一起很舒服,有安全感。

  曾建辉希望,致众抱持工匠精神,把每一步都做好,成为有产业价值的公司,能够真正帮助到产业的发展。产业发展了,致众会更好!

  武汉·中国光谷的版图上,光谷生物城(武汉国家生物产业基地)处在最中心的位置。作为生物城七大园区之一,医疗器械园汇集了100多家优质企业,而这些企业中的80%,都与同一家公司有过交集。其交集并非泛泛,在大多数时候都对企业发展至关重要。

  这位“关键先生”名为武汉致众科技股份有限公司。致众科技在官网首页给自己的定位是“医疗器械技术转化服务引领者”。这既是致众科技的愿景,也得到诸多医疗器械企业和政府监管部门的认同。

  致众科技的“成名作”是帮助光谷生物城引进华大基因的国内首个二代测序仪项目。在公司创始人、董事长兼总经理曾建辉看来,致众科技的成功,很大程度要归功于在创业之初即确立的“致众基因”。

  2013年12月30日,华大基因全球(武汉)生产中心在光谷生物城投产,成为全国最大的基因测序中心。

  曾建辉从大学临床医学专业毕业后,在人福医药的医疗器械部门做了10年,2004年进入杰士邦,一直跟政策法规打交道并成为专家。

  2008年光谷生物城开建,曾建辉参与了早期规划与医疗器械企业的招商。在这一行创业,除了技术创新,还要跨过很高的法规门槛,取得注册证。对企业(特别是初创企业)来说,“跑证”很是痛苦。生物城一位领导对曾建辉提到,能否做一个服务平台,专门帮医疗器械的创业者做合规操作。深知其间痛点的曾建辉,在2011年1月创建了致众科技。

  光谷生物城成就了致众科技,致众科技给前者的最大一笔“回报”就是华大基因。彼时,华大在多个大城市之间选择二代基因测序仪项目的落户地,条件很简单:哪个地方审批快就落户到哪里。

  致众科技在产品检测、技术要求的制订、体系搭建、组装流程的建设、临床方案的设计等环节,为华大提供技术支持,帮助其顺利拿到注册证,也令光谷生物城跑赢了诸多对手。“外界看到的是,从华大提出申请到国家药监局审批只用了6个月。”曾建辉回忆说,“他们不知道的是,我们前后做了两三年的工作。”

  像华大基因这般“大牌”,为何也要请人“跑证”?曾建辉解释说,这正是医疗器械跟其他行业不同的地方。在这一行,技术成熟和真正做出医疗器械产品,是两个概念。

  医疗器械产品从立项、定型到做出功能样机、进行产品检测,再到临床检验、体系考核,每一步都要严格执行相关技术要求,以及法规和标准的强制性要求,最终才能拿到注册证和生产许可证。

  同样是做检测,手机只用检测产品本身,而医疗器械还得考虑电子兼容、电机安全等因素,如果有网络接口,在传输过程中数据的损失、外界病毒的干扰、网络的安全等,行行点点都有非常严格的标准。“因为每一点误差,都可能关乎人命。”曾建辉说。

  关口如此之多,几乎没有一家企业能够独立面对。这就给了“致众科技”们施展的舞台。

  创业之初,曾建辉就没把致众看成传统的中介,而是希望打造一个以技术、人才为基础的团队,专注做医疗器械技术转化的服务。致众的90多名员工,有70多人与技术有关,专业集中在生物、光电和临床,而非大多数人想象的法律。“我们懂技术,以技术的眼光来研究医疗器械的合规问题,就可以在创业者和监管部门之间成为一个沟通平台,更好地让技术来符合标准,帮助初创型企业在合规路上少走弯路。”

  除了华大基因,致众科技还帮助安翰光电、武汉博激、明德生物等多个光谷生物城明星企业在注册合规方面取得重要成果,为武汉杨森人工血管、杭州微泰胰岛素泵等高风险器械提供了有效的技术法规服务。诸多医疗器械企业进驻光谷生物城前后,都要先到致众科技“打卡”咨询。

  2014至2015年,致众先后获得两轮融资,共1600万元。2017年3月,医疗器械行业迎来两大利好,首先是暂停医疗器械检测收费,然后是中国(上海)自贸区首次试点医疗器械注册人制度。

  待时而动的致众科技,迅速展开硬件投入,在花山建设医疗器械研发检测实验室和CMO合同加工外包平台,帮助企业完善研发及质量检测体系,规模不大的企业可直接委托致众生产,将更多精力和资金用于产品研发和销售。

  目前,实验室已承接一些企业的研发验证任务,致众在CMO上自主研发的两个项目,有望在明年拿到注册证。公司着力培育的产业生态正在形成。

  致众起步之初就确立了“致众基因”:信念、包容、致远;专注、极致、合规。曾建辉说,企业和人一样,是由基因决定的。以找合伙人为例,最重要的是三观一致,这和找老婆的标准差不多,不一定特别优秀,但在一起很舒服,有安全感。

  曾建辉希望,致众抱持工匠精神,把每一步都做好,成为有产业价值的公司,能够真正帮助到产业的发展。产业发展了,致众会更好!

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